Introduction:
高齡社會的來臨再加上COVID-19疫情的爆發加速了醫療設備的需求。無論是醫療院所或是家庭使用的醫療設備都是扮演著維持人們健康的重要角色,因此製造商們除了確保產品性能與安全防護沒有疑慮之外,更重要的是保障醫護人員與病患在使用上的安全。 因此各國對於醫療設備都有嚴格的法律規範,基本上都是遵循IEC 60601系列標準制定醫療設備相關安全性與性能要求。此系列法規包含通則標準以及其附屬標準和以個別產品為定義的專標,例如:高頻手術刀,血壓計等。IEC 60601系列標準要求醫療設備需通過耐壓測試,接地測試,以及洩漏電流測試,部分醫療設備還會使用到超高壓進行耐壓測試。 華儀電子推出的完整醫療設備測試解決方案,能幫助製造商確保其產品安全可靠、精準合規,一起為增進社會健康福祉提供一臂之力