提升 IEC 60601-1 測試效率 的關鍵，在於整合接地阻抗、耐壓與多項洩漏電流測試於單一流程中。醫療器材電氣安全測試涉及多個測試點與正常／單一故障條件組合，測試設置複雜度遠高於一般電子產品。Ikonix 集團的 MedTest 解決方案，整合 ESA 系列（即將更名為 OMNIA® II）、7006 矩陣掃描器與 EAC 系列電源，協助製造商大幅提升 IEC 60601-1 測試效率。
經過疫情的影響，現在每個人都更加重視自身的健康狀態，並密切關注各項健康指標。除了定期健康檢查外，許多人也會使用個人健康監測設備進行日常檢查，及早發現身體異常訊號。除了設備準確性，消費者也很在意所購買設備的品質、可靠性和安全性。因此，醫療製造商必須確保產品符合 IEC 60601-1 標準，以避免對終端用戶或患者造成電氣危害。
根據我們多年的產業經驗，一般常見的 IEC 60601-1 測試流程會從接地阻抗測試開始，測量醫療設備保護接地和機殼之間的電阻值。接著進行耐壓測試，測試點包括被測物的電源端對機殼和患者導線。最後依產品性能進行相關的洩漏電流測試，包括：
- 接地洩漏電流
- 外殼洩漏電流
- 病患洩漏電流
- 病患輔助洩漏電流
- 應用部件上的電源洩漏電流
洩漏電流是使用人體模擬線路 (MD) 測量的，測試點根據洩漏電流類型而有所不同。例如，接地洩漏電流測試點是在接地保護端和接地端。機殼和接地是外殼洩漏電流測試點。患者洩漏電流測量應用部件和大地之間的電流。患者輔助洩漏電流測量應用部件之間的漏電流。應用部件上的電源洩漏電流的測試點在應用部件和副線圈間。
除了進行多個洩漏電流測試外，每項測試都必須在正常和多種單一故障條件下運行（中性線開路、極性反接和接地開路），這增加了醫療產品電氣安全測試設置的難度和複雜性。特別是如果測試人員遺漏了上述任何一個測試步驟或誤接的測試端點，都有可能會影響到測試準確度，並需要花費更多的時間重新進行測試，導致產能將下降。
MedTest：完整解決方案簡化測試設置
Ikonix 集團擁有超過 85 年的產業經驗，已成功協助許多醫療合作夥伴解決測試挑戰與難題。根據多年合作經驗，我們打造了一站式完整的醫療設備電氣安全測試解決方案：
- ESA 系列（即將更名為 OMNIA® II）：多合一安規測試儀，功能包含接地阻抗/導通測試、交流/直流耐壓測試、絕緣阻抗測試和洩漏電流測試，內建 IEC 60601-1 所要求的人體模擬線路。可選購內建 500VA 交流電源，允許在沒有外部電源的情況下進行洩漏電流測試，使自動化測試更加容易。
- 7006 矩陣掃描器（即將更名為 Multiplexers）：可輕鬆快速提供擴展測試，同時連接多達 80 個通道（1 台 master 搭配 4 台 slave）優化效率，省去繁雜的測試設定與配線，有效簡化整體工作流程。
- EAC 系列（即將更名為 400XAC 系列）：能夠獨立輸出單相、三相和直流電源的單一工作站，模擬各種電力系統環境，適應不同醫療設備的用電需求。
MedTest 醫療器材測試解決方案透過自動切換每次測試的連接點來減少操作錯誤，是 IEC 60601-1 測試流程中不可或缺的一環。
重點整理
- IEC 60601-1 測試效率的提升關鍵在於整合多項測試（接地阻抗、耐壓、洩漏電流）並減少人工切換連接點的步驟。
- 每項洩漏電流測試都需在正常與多種單一故障條件下進行,大幅增加測試複雜度。
- MedTest 整合 ESA 系列、7006 矩陣掃描器與 EAC 系列,協助製造商同時提升測試效率與準確度。
常見問題
如何提升 IEC 60601-1 測試效率？
關鍵在於將接地阻抗、耐壓與多項洩漏電流測試整合至單一自動化流程，並透過矩陣掃描器自動切換測試點，減少人工接線造成的錯誤與重工。
IEC 60601-1 洩漏電流測試包含哪些項目？
共五項：接地洩漏電流、外殼洩漏電流、病患洩漏電流、病患輔助洩漏電流，以及應用部件上的電源洩漏電流，各自對應不同測試點。
MedTest 如何降低操作錯誤並縮短測試時間？
MedTest 整合 ESA 系列安規測試儀、7006 矩陣掃描器與 EAC 系列電源，透過自動切換測試點取代人工接線，同時降低操作錯誤並縮短測試時間。
為什麼醫療器材的電氣安全測試比一般電子產品更複雜？
因為 IEC 60601-1 要求在多個測試點位進行測試，且每項測試都需在正常與多種單一故障條件下重複執行，測試設置與連接的複雜度因此大幅提高。
