提升 IEC 60601-1 的測試效率 – 一站式電氣安全測試解決方案

經過疫情的影響,現在每個人都更加重視自身的健康狀態並且密切的關注各項健康指標,除了透過定期的健康檢查外,許多人也會使用個人健康監測設備進行日常的健康檢查,及早發現身體的異常訊號。除了健康監測設備的準確性,消費者也很在意自己所購買的設備品質、可靠性和安全性。因此,醫療製造商必須確保產品符合 IEC/UL 60601 標準,以避免對終端用戶或患者造成電氣危害。醫療相關器材不僅在測試要求上比其他電子產品更加嚴格,還需要在產品的多個點上進行測試,因此測試設置和連接都更複雜,對於製造商來說更是一大挑戰。在本期華儀電子報中,我們將展示一站式電氣安全測試解決方案,使 IEC/UL 60601-1 醫療器材電氣安全測試更容易進行且更高效。

IEC/UL 60601-1 測試流程

根據我們多年的產業經驗,一般常見的 IEC 60601-1 測試流程會從接地阻抗測試開始,測量醫療設備保護接地和機殼之間的電阻值。接著進行耐壓測試,測試點包括被測物的電源端對機殼和患者導線。最後依產品性能進行相關的洩漏電流測試,包括:

  • 接地洩漏電流
  • 外殼洩漏電流
  • 病患洩漏電流
  • 病患輔助洩漏電流
  • 應用部件上的電源洩漏電流

洩漏電流是使用人體模擬線路 (MD) 測量的,測試點根據洩漏電流類型而有所不同。例如,接地洩漏電流測試點是在接地保護端和接地端。機殼和接地是外殼洩漏電流測試點。患者洩漏電流測量應用部件和大地之間的電流。患者輔助洩漏電流測量應用部件之間的漏電流。應用部件上的電源洩漏電流的測試點在應用部件和副線圈間。

除了進行多個洩漏電流測試外,每項測試都必須在正常和多種單一故障條件下運行(中性線開路、極性反接和接地開路),這增加了醫療產品電氣安全測試設置的難度和複雜性。特別是如果測試人員遺漏了上述任何一個測試步驟或誤接的測試端點,都有可能會影響到測試準確度,並需要花費更多的時間重新進行測試,導致產能將下降。

完整的解決方案簡化了測試設置

Ikonix 集團擁有超過 85 年的產業經驗,已成功幫助了許多醫療合作夥伴解決他們的測試挑戰與難題。根據多年來的合作經驗,我們打造了一站式完整的醫療設備電氣安全測試解決方案—MedTest,包含了ESA 系列電氣安全合規分析儀7006矩陣掃描器EAC 系列可程式單 / 三相交流電源,有助於確保醫療設備安全並提高測試效率。 (華儀電子正在進行品牌整合,EEC 安規測試儀將整併至 Associated Research 品牌中,更多相關訊息請閱讀我們的新聞稿或與我們的銷售代表聯繫以了解更多詳情。)

  • ESA系列(將會是OMNIA® II) 是一部多合一的安規測試儀,功能包含接地阻抗/導通測試、交流/直流耐壓測試、絕緣阻抗測試和洩漏電流測試。內建IEC 60601-1所要求的人體模擬線路。此外,可選購內建 500VA的交流電源,允許在沒有外部電源的情況下進行洩漏電流測試,使自動化測試更加容易。
  • 7006矩陣掃描器(將會是Multiplexers)可以輕鬆快速地提供擴展測試,同時連接多達 80 個通道(1台master搭配4台slave)優化效率。方便管理測試環境,省去繁雜的測試設定與測試配線,有效簡化整體的工作流程。
  • 醫療設備因用途不同所使用的電力也有所不同,EAC 系列(將被稱為 400XAC 系列)能夠獨立輸出單相、三相和直流電源的單個工作站,模擬各種電力系統環境。

MedTest 醫療器材測試解決方案可以簡化 IEC 60601-1 測試設置並通過自動切換每次測試的連接點來減少操作錯誤,從而提高生產線測試的效率。如果您對 IEC 60601-1 電氣安全測試有任何疑問,請立即聯繫我們的銷售代表